臨床試驗不良反應通報

衛生福利部臨床試驗藥物不良反應通報表. 線上通報網址：https://adr.fda.gov.tw. 個案編號（由通報中心填寫）：. 填寫注意事項. 1. *為必填欄位. 2. 請勿於通報案件 ...

國內人體試驗管理辦法、嚴重藥品不良反應通報辦法與藥品優良臨床試驗準則等，均對相關 ... 本課程將透過不良事件(Adverse Event, AE)、嚴重不良事件(Serious Adverse...

藥品臨床試驗未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）通報，請試驗委託者填具「藥物許可證持有廠商或其委託機構帳號申請辦法暨管理權責聲明」，發文向通報中心申請帳號後，以系統 ...

臨床試驗機構及試驗委託者應通報中央主管機關：. 一、死亡。 二、危及生命。 三、暫時或永久性失能。

一、主持人須遵照「嚴重藥物不良反應通報辦法」及「藥品優良臨床試驗準則」、「人體試驗管理辦法」之規定，於時效內向相關單位完成通報。 二、研究期間出現SAE時，請依下列 ...