sae臨床試驗

臨床試驗的不良事件通報. 嘉義基督教醫院. 研究倫理審查委員會. 主任委員蔡忠斌. 名詞定義. 不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse E...

嚴重不良反應事件（SAE）報告【紙本資料：一式一份】. ◎臨床試驗SAE通報回函： 1.請依類別檢附文件 2.請務必核對相關資料是否已備齊；通報人欄位請務必簽名及日期

因此，通報範圍重. 新界定為｢臨床試驗｣計畫執行期間發生第三等級以上不良事. 件/嚴重不良事件(Serious Adverse Event; SAE)，需通報執行院. 區臨床試驗中心。 二、. ...

經本院IRB核准的試驗進行地點所收案之受試者，為內部。 內部應通報嚴重不良事件(Serious Adverse Event；簡稱SAE)，以及未預期事件(Unanticipated Proble...

本標準作業程序主要目的在於提供任何經人體研究倫理審查委員會核准的試驗進行時所發生的嚴重不良事件及非預期事件於追蹤報告時之指引。