西藥藥品優良製造規範附則
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由NTPA009 在 ... | 藥物優良製造準則-全國法規資料庫facebook twitter P LINE PDF ... 西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、 包裝、儲存及運銷,應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S ) 其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。
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我國於民國91 年4 月公告「藥品優良製造規範-原料藥作業基準」,考量當時. 國內製藥產業狀況,並未要求全面實施,而採鼓勵方式進行GMP 認證 ...
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行政院衛生署公告「西藥藥品優良製造規範」第二部(原料藥),自即日生效,轉請查照。 說明. 一、依據行政院衛生署102年5月22日署授食字第1021101130號函 ...