現行藥品優良製造規範
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本案另載於本部全球資訊網站(http://www.mohw.gov.tw)及衛生福利部食品藥物管理 ... GL街日 i. 「藥品查驗登記審查準則」於九十四年一月七日發布施行,全文共. 一百一十條,嗣經 ... 核符合藥品優良製造規範證明文件影本,並修定要求一般原料藥. 查驗登記應檢附該 ... 修正條文現行條文說明. 第十一條本章所稱 ...當代醫藥法規月刊第64期辦理,意即:如判定屬於藥品. /. 生物藥品,則品質系統主要需依據現行藥品法規, 遵守藥. 品現行藥品優良製造規範. (Current Good Manufacturing Practice; CGMP). | 藥品優良製造規範法規名稱:, 藥品優良製造規範. 時間:, 中華民國088年05月01日. 立法沿革:, 中華民國88年5月1日行政院衛生署衛署藥字第88024171號. 法規體系:, / 行政/ 衛生 ... 現行 current Good Manufacturing Practice {=cGMP} - 現行藥品優良製造規範現行藥品優良製造規範. current Good Manufacturing Practice {=cGMP}. 審譯日期: 107.01.18 來源: Remington. 以current Good Manufacturing Practice {=cGMP} ... |
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行政院衛生署公告「西藥藥品優良製造規範」第二部(原料藥),自即日生效,轉請查照。 說明. 一、依據行政院衛生署102年5月22日署授食字第1021101130號函 ...
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西藥藥品優良製造規範. (第一部) ... 1.2 GMP 適用於從研究用藥品的製造、技術. 移轉、商業製造到產品終止 ... 1.4 適合藥品製造的製藥品質系統應確保下. 列事項: ... 藥...
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主旨:, 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」業經本部於中華民國105年12月26日以部授食字 ...
- 4台灣藥物品質協會
- 5藥品優良製造規範
規範之內容不得少於下列各項: (一)配合工作性質之定期健康檢查。 (二)防止罹患疾病開放性創口員工對藥品之安全性或品質造成不良影響之 ...