【學名藥系列#1】：學名藥法規- LazyMedformers
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台灣—依據台灣藥品查驗登記審查準則之定義： 學名藥是”指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑”. 美國—依據美國FDA對於學名藥的 ... 1minread 討論一切問題之前大家心目中對學名藥的定義是什麼
延伸文章資訊
- 1原廠藥、學名藥傻傻分不清楚 - HOPE｜財團法人癌症希望基金會
而學名藥（Generic Drugs）是當原廠藥過了專利期，各藥廠都能生產的具同主成分、同劑型、同劑量及同給藥途徑的藥品。 無論是原廠藥或學名藥，藥品都會有一個 ...
- 2【行政】何謂學名藥（Generic Drugs）？
【行政】何謂學名藥（Generic Drugs）？ ... 依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義，學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同 ...
- 3學名藥 - 財團法人醫藥品查驗中心
- 4藥品查驗登記審查準則§4-全國法規資料庫
本章用詞定義如下： 一、新藥：指本法第七條所稱之新藥。 二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品：指 ...
- 5為什麼「學名藥」藥效不如「原廠藥」？藥師揭露台灣不能說的 ...
根據TGPA中華民國學民藥協會的定義，學名藥（Generic Drugs）是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊， ...
