藥物安全監視管理辦法-全國法規資料庫

關鍵字：全國藥物不良反應通報系統；上市後藥品安全監視；藥品定期安全性報告；可疑未預期之嚴重不良反應；藥品風險管理計畫；藥品優良安全監視規範.

條文內容. 法規名稱：, 藥物安全監視管理辦法 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第2 條. 本辦法適用範圍如下： 一、藥事法第七條所稱之新藥。

藥品優良安全監視規範J '規範醫療機構、藥局與藥商，秉持主動、積極的態. 度，收集、評估、與研究藥品安全相關資訊，善盡不良反應通報責任，中央衛.

五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。 第3 條. 前條各款藥物之安全監視期間如下： 一、第一款自發證日 ...

S21-1 臺灣藥品安全監視制度. Drug Safety surveillance in Taiwan 黃育文*、戴雪詠*、許蒨文*、鄒玫君*、簡俊生*、康照洲* 衛生署食品藥物管理局*. 上...