藥物安全監視管理辦法-全國法規資料庫

條文內容. 法規名稱：, 藥物安全監視管理辦法 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第2 條. 本辦法適用範圍如下： 一、藥事法第七條所稱之新藥。

109年度藥品安全監視新知研討會【COVID-19疫情下談藥品安全監視之發展】(已截止報名). 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署. 承辦單位： ...

關鍵字：全國藥物不良反應通報系統；上市後藥品安全監視；藥品定期安全性報告；可疑未預期之嚴重不良反應；藥品風險管理計畫；藥品優良安全監視規範.

前條第三項之監視期間，依本署之規定。 第 4 條. 藥物安全監視期間，持有藥物許可證之藥商應積極收集國內、外 ...

五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。 第3 條. 前條各款藥物之安全監視期間如下： 一、第一款自發證日 ...