TFDA 「 醫療器材管理法」施行日期110年5月1日(2021.5.1 ...

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部落格全站分類：醫療保健 相簿 部落格 留言 名片 Mar03Wed202117:52 TFDA「醫療器材管理法」施行日期110年5月1日(2021.5.1) 台灣「醫療器材管理法」雖於109年1月15日(2020.1.15)公布，但一直未公告生效日期，台灣行政院近日已公告生效日期110年5月1日(2021.5.1)，即代表台灣醫療器材在今年(2021)五月份開始將以「醫療器材管理法」管理，而原先在藥事法有關醫療器材之規定將不再適用。

  至於因應「醫療器材管理法」的施行細則，有些還是草案，有些已定案，以下列出目前已定案的施行細則： 》醫療器材製造業者設置標準 》醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法 》醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法   因許多執行層面仍需施行細則才能執行，建議廠商多注意食品藥物管理署公布之施行細則，才能提早因應醫療器材在台灣的管理方式。

  參考資料 1. 醫療器材管理法 文章標籤 TFDA 醫療器材 醫療器材管理法 生效 施行細則 全站熱搜 創作者介紹 M.D. M.D.'sBlogger M.D.發表在痞客邦留言(2)人氣() 全站分類：醫療保健個人分類：台灣醫療器材此分類上一篇：TFDA預告訂定「醫療器材安全監視管理辦法」草案 此分類下一篇：TFDA公告「醫療器材品質管理系統準則」(5月1日生效) 上一篇：英國脫歐後產品進入英國市場的標誌-UKCA 下一篇：TFDA公告「醫療器材品質管理系統準則」(5月1日生效) ▲top 留言列表 發表留言 文章發佈站 法規標準(8)中國醫療器材(4)歐盟醫療器材(21)品質系統(7)醫療器材研討會訊息(77)美國醫療器材(55)台灣醫療器材(56)民眾(9)M.D.碎碎唸(6) 最新文章 熱門文章 參觀人氣 本日人氣： 累積人氣： 月曆 « 十一月2021 » 日 一 二 三 四 五 六   1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30         QRCode 最新留言 回到頁首 回到主文 免費註冊 客服中心 痞客邦首頁 ©2003-2021PIXNET 關閉視窗 PIXNET Facebook Yahoo! Google MSN {{guestName}} (登出) 您尚未登入，將以訪客身份留言。

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