輸入規定 - 貨品分類管理系統 - 經濟部國際貿易局

案輸入或製造相關法規規定，使用未取得許可證之藥品，以滿足公衛需求和保障民眾用. 藥權益。然專案進口或製造藥品尚未完成嚴謹的查驗登記審查，確認其 ...

藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延 ...

藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ...

製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並 ...