人體試驗審查委員會> 臨床試驗相關通報> UP/SAE/SUSAR通報
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自2018年4月起，SAE/SUSAR/UP通報方式調整，請參照相關說明文件，謝謝。
※SAE v2019.0 (20200701).zip. 嚴重不良事件通報原則與未預期問題通報原則，請 ...
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案情況符合下述任一條件，即為嚴重不良事件（SAE，serious adverse event）。 ... SAE. 死亡或危及生命之SUSAR < 7 天. 其他SUSAR < 15 天. 所有...
