FDA點名曼秀雷敦強生等止痛藥膏或可灼傷皮膚

美國FDA近日在其官網發出藥品使用警告，稱一些專門用於緩解肌肉或關節酸痛的外用止痛藥有可能會引發皮膚損傷，最嚴重的情況可能導致2至3級化學性灼傷 ... Skiptomaincontent 搜尋本站: 重要訊息 最新消息 持續教育 會務活動 行事曆 交通指引 聯絡我們 活動花絮 首頁 FDA點名曼秀雷敦強生等止痛藥膏或可灼傷皮膚 由Admin在2012,十月11-13:22發表 發表於藥物資訊    資料來源：新浪新聞   記者：   日期：101年10月10日             外用止痛藥易致過敏更需警惕 緩解日常的肌肉或關節疼痛，我們一般習慣在藥店隨便買點非處方外用止痛藥“自我治愈”。

不過，最近美國食品藥品監督管理局(FDA)警告，這種自我治愈可能存在一定風險，原因是部分非處方外用止痛藥有可能會灼傷皮膚，其中不乏強生、曼秀雷敦這樣的知名暢銷品牌。

  43份燒灼案例FDA稱屬“罕見” 美國FDA近日在其官網發出藥品使用警告，稱一些專門用於緩解肌肉或關節酸痛的外用止痛藥有可能會引發皮膚損傷，最嚴重的情況可能導致2至3級化學性灼傷。

FDA稱，目前共收集到43例因使用非處方外用止痛藥而出現皮膚損傷的案例，其中發生化學性灼傷的案例一些被診斷為1至3級灼傷。

FDA還提到，引起灼傷的外用止痛藥配方中通常都含有薄荷腦、水楊酸甲酯或辣椒素。

大部分呈2至3級灼傷的人據報告都使用了將薄荷腦作為單一活性成分或同時含有薄荷腦和水楊酸酯兩種成分，且薄荷腦濃度超過了3%，而水楊酸甲酯濃度超過了10%。

衹有少數案例是因辣椒素這一成分而引起的。

記者了解到，一級灼傷類似於晒傷或燙傷，表現為皮膚紅腫、疼痛。

二級灼傷則會有水　、組織液滲出，且伴有疼痛，其程度相當於嚴重的晒傷或被高溫烤箱鐵盤燙傷。

三級灼傷時，皮膚呈燒焦或乳白色，此時由於神經末梢已被破壞，通常已不具疼痛感，這一級別的灼傷需要去醫院就醫。

儘管FDA發出了小心外用止痛藥的警告，但目前收集到的灼傷案例和廣大的使用外用止痛藥的人群相比，依然屬於“罕見”，因此FDA認為，現在要求生產商在標籤上標注警示信息還沒有必要。

被FDA點名的5款藥膏 1.美國強生奔肌滲透止痛膏 2.美國曼秀雷敦強力摩擦膏 3.法國賽諾菲冰熱強力止痛膏 4.美國Capzasin關節炎外用止痛膏5.美國Flexall關節止痛膏 FDA目前對被點名產品依然采取“觀望”，但在報告中，對於使用這些產品的消費者還是提出了一些建議： 1.不要在有破損或已發生皮炎的部位使用這些產品﹔ 2.不要在涂抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西﹔ 3.不要用加熱墊，熱水袋或烤燈等敷在或烘烤涂過藥膏的部位，這有可能會導致嚴重的化學性灼傷﹔ 4.不要讓藥膏接触眼、鼻、口或生殖器黏膜。

5.如果使用這些產品後，出現疼痛感，要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象，如有此情況出現，應立即停止使用該產品，及時就醫。

  曼秀雷敦稱中美產品不同尚未接到投訴 此次被FDA點名的外用止痛藥分別涉及強生、曼秀雷敦等知名品牌，其中曼秀雷敦摩擦膏又是其中在國內最暢銷的產品。

被FDA點名，有不良反應的曼秀雷敦產品商品名為強力摩擦膏，據了解，這款摩擦膏在國內並沒有銷售，國內的相關產品衹有曼秀雷敦摩擦膏。

這兩款摩擦膏在配方上是否一致？國內產品配方是否也存在不良反應風險？ 記者就此采訪了曼秀雷敦公司。

曼秀雷敦公司公關部負責人在回復中表示，美國銷售的曼秀雷敦強力摩擦膏與中國境內的曼秀雷敦摩擦膏是兩種不同的產品，配方並不一樣。

曼秀雷敦公司同時強調，經自查，其產品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度，但產品申報時做過相應動物安全性試驗和人體臨床試驗，而且經過多年的市場檢驗，公司方面一直沒有收到來自國外的投訴及任何此類不良反應的信息報導。

  外用止痛藥過敏最常見 就外用止痛藥為何以及在何種情況下會引起皮膚灼傷問題，記者采訪了北京大學第三醫院皮膚科副主任醫師姜薇。

姜薇告訴記者，臨床上她從未遇到過因使用外用止痛藥而令皮膚灼傷的病例，不過“因為外用止痛藥過敏的非常多”，而且“幾乎所有的外用止疼膏藥都容易導致皮膚過敏”。

姜薇介紹，因外用止痛藥導致的皮膚過敏主要有兩類，一類是刺激性的接触性皮炎，使用24小時內就可以發生。

另一類是外用遲發過敏性皮炎，往往是膏藥貼了幾天或藥抹了幾次之後，局部出現紅腫。

而出現過敏的人群一般多為有特異皮質的人。

對於薄荷腦是否有可能造成皮膚燒灼，姜薇表示，薄荷腦的應用很常見，“燒灼感應該不是薄荷腦的問題。

但水楊酸甲酯不一樣，這種成分很刺激，會引起皮膚灼傷。

” 濃度不同的水楊酸對皮膚的燒灼程度不同，通常，低濃度的水楊酸制劑為角質松解劑，經常被添加在一些洗面奶或化妝品中用來祛痘、控油。

而高濃度的水楊酸制劑為角質剝脫劑，臨床上用來治療牛皮癬。

“如果濃度掌握不當的話，有可能出現皮膚灼傷，但這種藥本身沒什麼錯，關鍵看濃度”，姜薇說。

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