近期學名藥廠值得關注的ANDA專利判決| 雜誌| 聯合新聞網
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美國簡易新藥申請程序（Abbreviated New Drug Application，ANDA）所引發的專利訴訟，其常影響相關學名藥市場的競爭變化，而值得藥廠或藥 ... 快訊 傳枋寮果農「Delta感染源找到了」？枋醫副院長：中央說法太牽強 19:29 輕武器將抬頭？美軍NGSW計畫進入最後階段 11:45
延伸文章資訊
- 1高技術門檻學名藥| 漢達生技
而學名藥申請者在送件申請時，需對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證，說明申請產品其專利所屬之狀態， ... 漢達已累積豐富撰寫和準備ANDA申請文件的經驗。
- 2如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可 - 歐盟EMA於 ...
(2) 學名藥(Abbreviated new drug application, ANDA)申請：屬於. 學名藥505(j)的申請途徑，須與對照藥品有相同活性成分、劑型、. 劑量、用法、給藥途...
- 3學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-ANDA Meeting)相關事宜
學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-ANDA Meeting)相關事宜. 本中心為加強中心與業界溝通，協助廠商準備符合法規要求之送審文件、減少多次補件所耗之時間與 ...
- 4台灣生技醫藥產業如何因應美國ANDA專利訴訟｜社團法人國家 ...
這是因生物科技醫藥領域，我國廠商為要進入美國市場，而向美國食品藥物管理局(FDA：Food and Drug Administration)申請學名藥之核准時，在美國法律制度下， ...
- 52020年第一期學名藥市場動態：首仿策略與風險管控- Clarivate ...
再回過來看製劑生産商，已有多家學名藥企業向FDA提交了學名藥申請（ANDA）：Aurobindo、Lupin和Zydus已向FDA提交Lorcaserin速釋片 ...
