學名藥外銷與國際化準備 如何完整的蒐集對照藥品的專利清單 ...
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美國在1984年Hatch-Waxman法案頒布後，申請上市的新藥需要登錄相應的專利資訊包括專利號、專利到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請 ...
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2018.01.08學名藥外銷與國際化準備
延伸文章資訊
- 1學名藥外銷與國際化準備 如何完整的蒐集對照藥品的專利清單 ...
美國在1984年Hatch-Waxman法案頒布後，申請上市的新藥需要登錄相應的專利資訊包括專利號、專利到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請 ...
- 2美國專利連結制度中專利登錄的介紹與探討 - 理律法律事務所
由於橘皮書之專利登錄可謂為學名藥申請上市許可時進行. 聲明的基礎，也是 ... 及臨床研究，也須提出. 可合理對抗學名藥侵權的相關專利，以利FDA登載於橘皮書。
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啟動30個月停止發證期間. ▫ 若學名藥申請人(ANDA)或505(b)(2)申請人計. 畫在橘皮書上登錄之專利失權前推出產品，. 其必須證明專利無效、不可實施及/或未被侵.
- 4美國專利連結與橘皮書登錄制度研究 - 經濟部智慧財產局
由於Hatch-Waxman Act 並未規定180 天銷售獨占權之認定方式，因此2003. 年修法前FDA 曾採用「以學名藥援引之相關專利個數」（patent-by- ...
- 5北美智權報第241期：開誠布公：2019年美國專利連結下 ...
首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書（Orange Book）上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠，在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...
