北美智權報第241期：開誠布公：2019年美國專利連結下 ...

美國藥品專利連結與橘皮書登錄制度相關規範：對台灣之影響. 作者譯者：吳東哲、​陳桂恒. 出版日期：2015.04.14. 授權者：吳東哲. 4. 美國藥品專利連結與橘皮書 ...

橘皮書刊載內容包含：. (1) 美國FDA 依美國食品藥品化妝品法(Federal Food, Drug, and. Cosmetic Act; FD&C Act)核准的藥品。 (2) 核准之藥...

赴美國研習專利連結及橘皮書相關配. 套之運作，及參加美國聯邦食品藥物. 管理局(​FDA)舉辦之「國際藥品主管. 機關論壇」會議出國報告. 服務機關：行政院衛生署 ...

經過修法後，整個專利連結制度的內容主要包含橘皮書上藥品之登. 錄、學名藥之上市申請與學名藥廠之180 天銷售獨占權（180-day Exclusivity）、.

首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書（Orange Book）上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠，在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...