學名藥廠拿到FDA核准卻不可賣? 什麼是暫時許可(tentative ...
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首先一定要先知道,美國FDA學名藥申請有四種類別,其中Paragraph III與Paragraph IV(以下簡稱P3、P4)兩類型的原廠藥因為都還在專利保護 ... 國內投資 登入 註冊 首頁 國內投資主廚精選學名藥廠拿到FDA核准卻不可賣?什麼是暫時許可(tentativeapproval)? 學名藥廠拿到FDA核准卻不可賣?什麼是暫時許可(tentativeapproval)? 日期:2019/1/25 作者:Genet新聞中心 FD
延伸文章資訊
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... 業之可能影響」,提及在美國的Hatch-Waxman法案下,允許學名藥在原廠藥專利到期前上市,意即學名藥廠可採取專利迴避設計,以Paragraph IV(以下稱P4) ...
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