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Aug02Fri201313:23
如何申請醫療器材許可證
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。
1.為醫療器材製造業/販賣業藥商
2.確認醫療器材分類分級
醫療器材分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材。
可
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