如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦::
文章推薦指數： 80 %
Kaylah(O.K啦)
跳到主文
歡迎光臨Kaylah的小天地
部落格全站分類：生活綜合
相簿
部落格
留言
名片
Aug02Fri201313:23
如何申請醫療器材許可證
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。
1.為醫療器材製造業/販賣業藥商
2.確認醫療器材分類分級
醫療器材分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材。
可
延伸文章資訊
- 1衛生福利部公告：預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報 ...
主(協)辦單位 衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署. 衛生福利部公告：預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案. MINISTRY OF HEALTH AND ...
- 2醫衛新南向產業e鏈結-服務專區-FAQ-我國申請醫療器材許可證 ...
我國申請醫療器材許可證作業程序. 公告日期︰2018-08-14. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「 ...
- 3醫療器材- 許可證申請 - 食藥署
- 4衛生福利部中央健康保險署-醫療器材許可證逾期廠商核對特材 ...
醫療器材許可證逾期廠商核對特材品項明細表. 110年 · 109年 · 108年 · 107年 · 106年 · 105年 · 104年 · 103年. 回上一頁; HOME. Print; S...
- 5衛生署醫療器材資料庫 - 工業技術研究院
序號, 許可證字號▽, 中文品名▽, 英文品名▽, 分類分級代碼▽. 1, 衛署醫器輸字第000125號, 心臟電擊蘇復器, DC DEFIBRILLATORS "NIHON ...
