衛生福利部公告：預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報 ...

主(協)辦單位 衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署. 衛生福利部公告：預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案. MINISTRY OF HEALTH AND ...

產品要有許可證依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣 ...

二十九條定有醫療器材查驗登記審查、許可證核發、登錄、登記或登錄事項變更、許. 可證展延、換發、補發及年度申報等事項之相關授權依據。基此，為完善國內 ...