歐盟醫療器材新法規實施 對醫材製造商OBL 的影響- SuperLab ...
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因應新法規MDR / IVDR，歐盟已陸續對台灣自有品牌標籤(Own Brand Labelling, OBL) 製造商 ... MDD、AIMD 和IVDD 證書醫療器材可販售至2024 年5 月26 日。
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歐盟醫療器材新法規實施─OBL製造商的影響
因應新法規MDR/IVDR，歐盟已陸續對台灣自有品牌標籤(OwnBrandLabelling,OBL)製造商進行符合性評鑑、每5年至少進行一次無預警的實地稽核及技術文件審查，身為自有品牌廠商(OwnBrandLa
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