基礎歐盟醫材MDR,看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不 ...
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MDR和MDD有什麼不一樣? 簡單來說,MDR從MDD和AIMD演化而來,MDR有更多且更嚴格的要求。
而且和MDD不同的是,MDR通過即適用在 ...
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延伸文章資訊
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歐盟醫療器材指令(MDD)進階醫療器材法規(MDR)轉版訓練課程. 歐盟醫療器材法規(EU 2017/745)已取代歐盟醫療器材指令(93/42/EEC)成為歐盟醫療器材 ...
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新版醫療器材法規(EU)2017/745 Medical Device Regulation(MDR)和體外 ... 通常MDR比MDD指令更嚴格, 特別是在風險等級和驗證單 (Notify B...
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Learn the key differences between the new Medical Device Regulation (MDR) and the Medical Devices...
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歐盟醫療器材法規(MDR)將很快取代歐盟醫療器材指令(93/42/EEC)和有主動植入式醫療器材指令(90/385/EEC),而且可能會給醫療器材製造商帶來重大 ...