基礎歐盟醫材MDR,看這篇就夠了!(3) – MDR和MDD有什麼不 ...
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MDR和MDD有什麼不一樣? 簡單來說,MDR從MDD和AIMD演化而來,MDR有更多且更嚴格的要求。
而且和MDD不同的是,MDR通過即適用在 ...
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因應新法規MDR / IVDR,歐盟已陸續對台灣自有品牌標籤(Own Brand Labelling, OBL) 製造商 ... MDD、AIMD 和IVDD 證書醫療器材可販售至2024 年5...
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醫療器材指令MDD(93/42/EEC)和主動植入式醫療器材指令AIMDD. (90/385/EEC)被醫療器材法規MDR(EU 2017/745)取代,法規過渡期設為. 3 年。製造商應 ...
- 5歐盟醫療器材法規MDR 2017/745 | TÜV Rheinland
目前,TÜV萊因正在集中資源配合企業完成COVID-19疫情相關產品MDD/MDR法規的CE認證,保證相應醫療器材產品能儘快符合出口市場規定。 除此之外,TÜV萊 ...