歐盟醫療器械法規MDR
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2017年5月5日，歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱EU MDR）正式發佈，並於2017年5月26日正式生效。
歐盟委員會於2020年4月17日通過 ...
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延伸文章資訊
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We perform technical assessments and on-site regulatory audits to evaluate compliance with the ne...
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2017年5月5日，歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱EU MDR）正式發佈，並於2017年5月26日正式生效。歐盟委員會於2020年4月17日通過 ...
- 3【資策會】MDR 歐盟醫療器材法規條文解說及技術文件準備 ...
歐盟醫療器材法規(MDR)的符合為進入歐盟市場的必須要求，係為確保醫療器材在生命週期裡的安全及功效，並更有系統性地管理欲在歐盟市場銷售之醫療器材。
- 4快速回顧：歐盟醫療器材法規MDR 核心變化 - BSI
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歐盟醫療器材指令(MDR Regulation(EU) 2017/745) 係針對所有進口到歐盟的醫療器材進行控管，將於2021/05/26起全面適用。MDR 將取代主動植入醫療器材 ...
