【資策會】MDR 歐盟醫療器材法規條文解說及技術文件準備 ...
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歐盟醫療器材法規(MDR)的符合為進入歐盟市場的必須要求，係為確保醫療器材在生命週期裡的安全及功效，並更有系統性地管理欲在歐盟市場銷售之醫療器材。
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歐盟醫療器材法規(MDR)的符合為進入歐盟市場的必須要求，係為確保醫療器材在生命週期裡的安全及功效，並更有系統性地管理欲在歐盟市場銷售之醫療器材。
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目前已獲得審批通過的醫療器材製造商將擁有三年轉版期， 在2020年5月26日前，必須滿足MDR的要求。對於部分製造商而言，新MDR在過渡期結束之日後提供更 ...
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MDR和MDD有什麼不一樣？ 簡單來說，MDR從MDD和AIMD演化而來，MDR有更多且更嚴格的要求。而且和MDD不同的是，MDR通過即適用在 ...
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