安全監視緣起– 藥害救濟基金會

本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者： 一、​死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五 ...

衛生福利部藥品不良反應通報表 ... 通報網址: http://adr.fda.gov.tw ... 請勿於通報​案件之描述中填入病人身分證字號、地址、電話等得以直接或間接識別該個人. 之資料 ...

本通報表填寫指引乃為協助醫療專業人員、試驗委託者及所有臨床試驗相關人員. 正確通報藥品臨床試驗【未預期嚴重藥品不良反應（SUSAR）】/ 或【嚴重不良. 事件 ...

收案方式： (一) 以事件通報的月份為收案月份。 (二) 「不良反應」係指基於證據、​或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對藥品所產生之 ...

「嚴重藥品不良反應」，係指使用藥品後所發生，基於證據、或是可能的因果關係， ... 請通報者告知「病歷號碼、病人姓名、疑似藥物、發生時間、引起之不良反應​ ...