藥物不良反應通報 - 敏盛綜合醫院
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「嚴重藥品不良反應」,係指使用藥品後所發生,基於證據、或是可能的因果關係, ... 請通報者告知「病歷號碼、病人姓名、疑似藥物、發生時間、引起之不良反應 ...
「嚴重藥品不良反應」,係指使用藥品後所發生,基於證據、或是可能的因果關係,而判定在
任何劑量下,對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應,此項反應與藥品間應具有合理之相關性,且其後果符合嚴重藥物不良反應通報辦法以下各款情形者:
一、死亡。 全國藥物不良反應通報系統設置宗旨. 行政院衛生署(現衛生福利部)有感於建全的藥物不良反應通報系統對提昇全民用藥安全的重要性,自民國八十七年起,委託社團 ... 試驗委託者獲知死亡或危及生命以外之嚴. 重不良事件,應於獲知日起十五日內通報主管機關或其委託機. 構,並提供詳細書面資料。 Page 9. 9. 臺灣藥物安全相關法規 ... 「嚴重藥品不良反應」,係指使用藥品後所發生,基於證據、或是可能的因果關係, ... 請通報者告知「病歷號碼、病人姓名、疑似藥物、發生時間、引起之不良反應 ... ADR通報(藥物不良反應)院內通報流程ADR: 護理師醫師藥師→24小時內要通報↓ 【電話】 1.總機專線:9999 2.藥劑部分機(斗六5186、虎尾8101) 【網路通報】 ... 本通報表填寫指引乃為協助醫療專業人員、試驗委託者及所有臨床試驗相關人員. 正確通報藥品臨床試驗【未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)】/ 或【嚴重不良. 事件 ...
二、危及生命。
三、造成永久性殘疾。
四、胎嬰兒先天性畸形。延伸文章資訊