藥物不良反應通報 - 敏盛綜合醫院
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「嚴重藥品不良反應」,係指使用藥品後所發生,基於證據、或是可能的因果關係, ... 請通報者告知「病歷號碼、病人姓名、疑似藥物、發生時間、引起之不良反應 ...
「嚴重藥品不良反應」,係指使用藥品後所發生,基於證據、或是可能的因果關係,而判定在
任何劑量下,對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應,此項反應與藥品間應具有合理之相關性,且其後果符合嚴重藥物不良反應通報辦法以下各款情形者:
一、死亡。 衛生福利部藥品不良反應通報表 ... 通報網址: http://adr.fda.gov.tw ... 請勿於通報案件之描述中填入病人身分證字號、地址、電話等得以直接或間接識別該個人. 之資料 ... 本辦法所稱之嚴重藥物不良反應,係指因使用藥物致生下列各款情形之一者: 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五 ... 收案方式: (一) 以事件通報的月份為收案月份。 (二) 「不良反應」係指基於證據、或是可能的因果關係,而判定在任何劑量下,對藥品所產生之 ... 試驗委託者獲知死亡或危及生命以外之嚴. 重不良事件,應於獲知日起十五日內通報主管機關或其委託機. 構,並提供詳細書面資料。 Page 9. 9. 臺灣藥物安全相關法規 ... 衛福部藥品不良反應通報系統. 衛福部藥品不良反應通報中心 · 衛福部醫材不良反應通報中心 · 財團法人藥害救濟基金會 · 藥物不良反應通報案件評估作業標準下載
二、危及生命。
三、造成永久性殘疾。
四、胎嬰兒先天性畸形。延伸文章資訊