抗體測試對於COVID-19病毒感染的診斷準確度如何？ | Cochrane

COVID-19病人的免疫系統會產生一種蛋白質(抗體)來攻擊血液中的病毒。

... 本研究專注於三種抗體：IgA，IgG和IgM，大多數測試都同時檢測IgG和IgM，但 ... Jumptonavigation 語言: 繁體中文 Deutsch English Español فارسی Français Hrvatski 日本語 한국어 BahasaMalaysia Polski Português Русский ภาษาไทย 简体中文 更多語言 顯示較少語言 新型冠狀病毒(COVID-19)資源 抗體測試對於COVID-19病毒感染的診斷準確度如何？ 背景 COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的傳染病，它以與普通感冒或流感相似的方式在人與人之間傳播。

多數COVID-19病人有輕度到中度的呼吸道症狀，也有無症狀帶原者。

但也有病人出現嚴重症狀且須專家治療和重症照護。

COVID-19病人的免疫系統會產生一種蛋白質(抗體)來攻擊血液中的病毒。

也許能藉由檢測病人血中的抗體，來檢視當前或過去是否曾經感染COVID-19。

準確度的重要性 準確的測試可以識別可能需要治療的人，或者需要自我隔離以防止感染擴散的人。

若未能及時發現COVID-19病人(偽陰性)，可能會延誤治療，並造成感染擴散。

若不存在COVID-19感染，卻錯誤地識別COVID-19(偽陽性)，則可能導致不必要的檢測、治療、與隔離當事人和密切接觸者。

準確地識別曾經感染COVID-19的人，有助於評估疾病傳播、分析公共衛生介入(如隔離)的成功與否，甚至辨認出有潛在免疫力的族群（如果將來能以抗體表示具有免疫力)。

為了識別假陰性和假陽性結果，對已知COVID-19感染者和未感染者血中之抗體檢測結果進行比較。

根據「參考標準」，將研究參與者分為已知COVID-19感染者或未感染者兩組。

研究使用鼻咽採集的檢體來識別COVID-19。

檢體會經過稱為反轉錄聚合酶連鎖反應（reversetranscriptasepolymerasechainreaction，RT-PCR）的測試。

RT-PCR的測試有時仍會漏檢感染（偽陰性），但藉由更進一步的檢測可以識別COVID-19。

這些措施包括評估臨床症狀（例如咳嗽或高燒），或影像檢查（例如胸部X光片）。

未感染者的診斷，有時是來自COVID-19出現之前就已採集的血液樣本，或是來自已確診為其他疾病造成之呼吸道症狀的病人。

研究內容 本研究專注於三種抗體：IgA，IgG和IgM，大多數測試都同時檢測IgG和IgM，但有些測試則測量單個抗體或這三種抗體的總合。

感染後抗體在不同時間點升高和降低。

IgG是最後上升的抗體，但持續時間最長。

抗體通常在感染後幾週內達到最高。

有些抗體測試需要專門的實驗室設備，另一些則使用類似妊娠檢驗的拋棄式裝置。

這些測試可用在實驗室裡或是病人所在的任何地方，醫療點、醫院或家中使用。

我們想確定抗體測試是否：-足夠準確地診斷COVID-19的感染者或未感染者，以及-可確定某人是否已經感染COVID-19 我們做了什麼？ 我們搜尋評估抗體測試準確度的研究，這些研究以抗體測試檢測當前或過去是否感染COVID-19，並將抗體測試與「參考標準」相比較，得出準確度。

這些「參考標準」可以是任何受採用的標準。

人們可以在醫院或社區接受檢驗。

研究對象包括已知感染者、未感染者、或懷疑感染COVID-19的人。

研究特性 我們找到54個相關研究，遍布亞洲（38個），歐洲（15個）以及中國和美國（1個）。

其中46項研究只包括在醫院中被懷疑或確診COVID-19的感染者。

有29項研究則比較健康人或其他疾病的病人，與COVID-19病人之抗體測驗結果。

並非所有研究都提供了有關受試者年齡和性別的詳細資料。

通常，我們無法確定研究是在評估當前還是過去的感染，因為很少有人報告受試者是否正在康復。

我們沒有發現任何僅測試無症狀人群的研究。

主要結果 我們的發現主要來自38項研究，這些研究提供的檢測結果是取自病人初次發生症狀的時間點。

在第一個症狀出現的一周後進行抗體檢測，僅檢測出30％的COVID-19病人。

準確度在第2周有所提高，檢測出70％，在第3週最高（檢測到90％以上）。

第3週後幾乎沒有證據。

在COVID-19未感染者的測試中，有2％的測試給出了假陽性結果。

症狀開始三週後，IgG/IgM測試的結果顯示，如果有1,000人進行了抗體測試，而其中有50人（5％）確實具有COVID-19（正如我們在全國普篩中會期望的那樣）：-58人的COVID-19測試結果呈陽性。

其中，有12人（21％）沒有COVID-19（偽陽性）。

-942人的COVID-19測試結果為陰性。

其中，有4人（0.4％）實際上具有COVID-19（偽陰性）。

如果我們測試了1000名出現症狀的醫護人員（處於高風險環境者），而其中500名（50％）確實患有COVID-19：-464人的COVID-19測試結果呈陽性。

在這些人中，有7人（佔2％）沒有COVID-19（偽陽性）。

-537人的COVID-19測試結果為陰性。

其中，有43人（8％）實際上具有COVID-19（偽陰性）。

對於不同類型的抗體測試，我們沒有發現令人信服的準確度差異。

本文獻回顧納入研究之可信度 由於以下幾個原因，我們對證據的信心有限。

整體而言，研究規模很小，沒有使用最可靠的方法，也沒有充分報告其結果。

這些研究通常不包括可能在PCR上產生假陰性結果的COVID-19病人，且未感染者的檢驗數據是取自COVID-19出現之前的醫療記錄。

這些可能會干擾測試的準確度，但卻無從確定影響程度。

結果之適用對象 大多數參與者都在醫院接受COVID-19的治療，因此與沒有住院的輕度症狀病人相比，病情可能更嚴重。

這意味著我們不知道對於輕症或無症狀的人，抗體測試有多準確。

超過一半的研究對他們自己開發的測試進行了評估，但多不適合做為商用。

許多研究以「未定稿版本」在網路上迅速發表。

未定稿版本未經如已發表研究的嚴格審查，因此我們不確定它們的可靠性。

而大多數研究都是在亞洲進行，我們也無從得知在世界其他地方是否會有相似結果。

應用 本文獻回顧顯示，抗體檢測在檢測某人是否感染COVID-19方面也許有重要的角色，但使用抗體檢測的時間點很重要。

抗體測試可能有助於確認症狀超過兩週且尚未進行RT-PCR測試的人，或RT-PCR測試結果為陰性者。

抗體測試更適用於症狀超過兩週或更長時間後，檢測是否感染COVID-19，但症狀超過五週後的檢測效果目前仍不清楚。

我們不知道這些測試對輕症或無症狀者的效果如何，因為本回顧納入的研究主要是針對住院病人。

未來，期望我們將能了解COVID-19感染者是否能產生免疫力抵抗未來的感染。

抗體測試的使用，對於從COVID-19感染中恢復的人們、輕症以及無症狀病人，仍需更進一步的研究。

時效性 本文獻回顧包括截至2020年4月27日發佈的證據。

由於該領域有許多新研究正在發表，因此我們將經常更新本文獻回顧。

翻譯紀錄: 翻譯者：梁友瑄 服務單位：國立台灣大學醫學院附設醫院 職稱：PGY1 本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(CochraneTaiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行 聯絡E-mail：[email protected] Tools Information 分享facebooktwitterwhatsappemail 發表日期:  25六月2020 作者:  DeeksJJ,DinnesJ,TakwoingiY,DavenportC,SpijkerR,Taylor-PhillipsS,AdrianoA,BeeseS,DretzkeJ,FerrantediRuffanoL,HarrisIM,PriceMJ,DittrichS,EmperadorD,HooftL,LeeflangMMG,VandenBruelA 主要研究群組:  InfectiousDiseasesGroup 查閱完整的評論 Cochrane圖書館►  相關內容 CochranenewsNewCochranereviewassesseshowaccurateantibodytestsarefordetectingCOVID-19  列印  引用文獻DeeksJJ,DinnesJ,TakwoingiY,DavenportC,SpijkerR,Taylor-PhillipsS,AdrianoA,BeeseS,DretzkeJ,FerrantediRuffanoL,HarrisIM,PriceMJ,DittrichS,EmperadorD,HooftL,LeeflangMMG,VandenBruelA.AntibodytestsforidentificationofcurrentandpastinfectionwithSARS-CoV-2.CochraneDatabaseofSystematicReviews2020,Issue6.Art.No.:CD013652.DOI:10.1002/14651858.CD013652. 誰正在談論本文章? 影片：系統性文獻回顧說明 我們的健康證據可提供什麼樣的幫助？ 用不同的語言閱讀 Cochrane圖書館 ►