公告內容 - 台灣藥物法規資訊網

西藥、醫療器材及含藥化粧品皆需經過政府的查驗登記，核准領有藥物、含藥化粧品許可證後，才可上市販售，本系統提供西藥、醫療器材、含藥化粧品查驗登記核准資料查詢，提供 ...

二、除前項情形外，西藥原料藥製造工廠已領有藥品許可證之原料藥品項，應於 103年12月31日前申請GMP檢查，並於104年12月31日前全面符合 GMP。 三、藥品許可證之管理： ...

前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效 ... 三、含生藥成分之西藥製劑，其處方中之有效成分排列方式，統一為化學成分在前、 ...

（四）醫療器材臨床試驗變更審查，新臺幣五千元。 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發. （一）生物藥品變更或新增原料藥廠 ...