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... 橘皮書(Orange Book)中所列的專利遞交以下四種之一的專利聲明: ... 如果專利持有人和原廠藥申請人在45天內不提起訴訟,則FDA可隨時 ... 關於我們 工作機會 Login登入
延伸文章資訊
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- 2橘皮書:問答集 - 歐盟EMA於2012年7月提出「A型血友病患者 ...
Evaluations)即橘皮書(Orange Book)的內容,本指引草案彙整了有關. 橘皮書的常見 ... (2) 核准之藥品相關的專利(patent)及專屬(exclusivity)資訊。...
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- 42016/11/8 <醫藥小專欄>什麼是橘皮書(The Orange Book)?
橘皮書(The Orange Book)是由美國食品藥物管理局FDA官方出版的 ... 登錄包含經FDA核准上市藥品之專利資訊,原係以「橘色封面」經年性 ...
- 5赴美國研習專利連結及橘皮書相關配套之運作 - 公務出國報告 ...
簡稱「橘皮書(orange book)」),要求新藥申請人,應提供與其藥. 品有關之專利資訊予FDA, FDA 將於核發新藥許可後,將此等專利資. 訊揭露於橘皮書中。