2016/11/8 <醫藥小專欄>什麼是橘皮書(The Orange Book)?
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1984 年通過之「藥價競爭與專利期間回復法」（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, 亦稱 Hatch-Waxman Act ; 以下 ... 首頁1最新消息2生技醫藥資訊交流站32016/11/8什麼是橘皮書(TheOrangeBook)?4Missingparameters[image] 最新消息
延伸文章資訊
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Paragraph IV證明提出對citalopram 學名藥. 之簡易新藥上市申請(ANDA)。由於第884. 號專利並未登錄於橘皮書，FDA拒絕審查. 該申請案。 2004 WL ...
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啟動30個月停止發證期間. ▫ 若學名藥申請人(ANDA)或505(b)(2)申請人計. 畫在橘皮書上登錄之專利失權前推出產品，. 其必須證明專利無效、不可實施及/或未被侵.
- 3北美智權報第241期：開誠布公：2019年美國專利連結下 ...
首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書（Orange Book）上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠，在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...
- 4赴美國研習專利連結及橘皮書相關配套之運作 - 公務出國報告 ...
赴美國研習專利連結及橘皮書相關配. 套之運作，及參加美國聯邦食品藥物. 管理局(FDA)舉辦之「國際藥品主管. 機關論壇」會議出國報告. 服務機關：行政院衛生署 ...
- 52016/11/8 <醫藥小專欄>什麼是橘皮書(The Orange Book)?
1984 年通過之「藥價競爭與專利期間回復法」（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, 亦稱 Hatch-...
