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美國藥品專利連結與橘皮書登錄制度相關規範:對台灣之影響. 作者譯者:吳東哲、陳桂恒. 出版日期:2015.04.14. 授權者:吳東哲. 4. 美國藥品專利連結與橘皮書 ... 法源法律網 回首頁 網站導覽 加入會員 會員登入 購買授權與點數 設為首頁 訂閱舊報 法源電子報 精選六法 法規查詢 法規類別 判解函釋 裁判書 起訴書 英譯法規 法
延伸文章資訊
- 1美國專利連結與橘皮書登錄制度研究 - 經濟部智慧財產局
經過修法後,整個專利連結制度的內容主要包含橘皮書上藥品之登. 錄、學名藥之上市申請與學名藥廠之180 天銷售獨占權(180-day Exclusivity)、.
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啟動30個月停止發證期間. ▫ 若學名藥申請人(ANDA)或505(b)(2)申請人計. 畫在橘皮書上登錄之專利失權前推出產品,. 其必須證明專利無效、不可實施及/或未被侵.
- 3美國專利連結制度中專利登錄的介紹與探討 - 理律法律事務所
由於橘皮書之專利登錄可謂為學名藥申請上市許可時進行. 聲明的基礎,也是 ... 及臨床研究,也須提出. 可合理對抗學名藥侵權的相關專利,以利FDA登載於橘皮書。
- 4北美智權報第241期:開誠布公:2019年美國專利連結下 ...
首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書(Orange Book)上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠,在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...
- 5法源法律網-法學論著-數位法學綜合查詢結果
美國藥品專利連結與橘皮書登錄制度相關規範:對台灣之影響. 作者譯者:吳東哲、陳桂恒. 出版日期:2015.04.14. 授權者:吳東哲. 4. 美國藥品專利連結與橘皮書 ...