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美國藥品專利連結與橘皮書登錄制度相關規範：對台灣之影響. 作者譯者：吳東哲、陳桂恒. 出版日期：2015.04.14. 授權者：吳東哲. 4. 美國藥品專利連結與橘皮書 ... 法源法律網 回首頁 網站導覽 加入會員 會員登入 購買授權與點數 設為首頁 訂閱舊報 法源電子報 精選六法 法規查詢 法規類別 判解函釋 裁判書 起訴書 英譯法規 法
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- 1淺談藥品專利連結制度-杏輝醫藥集團
4. Paragraph IV：橘皮書有相關專利登錄，但該專利無效；或學名藥申請的ANDA 內容，不會侵害已登錄的專利。 若ANDA 申請時，提出的是ParagraphIV 聲明，則 ...
- 2北美智權報第241期：開誠布公：2019年美國專利連結下 ...
首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書（Orange Book）上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠，在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...
- 3橘皮書：問答集 - 歐盟EMA於2012年7月提出「A型血友病患者 ...
橘皮書刊載內容包含：. (1) 美國FDA 依美國食品藥品化妝品法(Federal Food, Drug, and. Cosmetic Act; FD&C Act)核准的藥品。 (2) 核准之藥...
- 42016/11/8 <醫藥小專欄>什麼是橘皮書(The Orange Book)?
1984 年通過之「藥價競爭與專利期間回復法」（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, 亦稱 Hatch-...
- 5法源法律網-法學論著-數位法學綜合查詢結果
美國藥品專利連結與橘皮書登錄制度相關規範：對台灣之影響. 作者譯者：吳東哲、陳桂恒. 出版日期：2015.04.14. 授權者：吳東哲. 4. 美國藥品專利連結與橘皮書 ...
