投身新劑型研發即將收割研發成果-工業技術與資訊月刊-出版品 ...

爰參考102 年4 月18 日公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿. 十年，但屬國內新​成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」，. 在不侵害他人藥品專利為前提， ...

由國內自行研發之新藥、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑，免附處方依據。​但應另附處方設計研究及該藥品之技術性資料。 第9 條. 本章所稱原料檢驗規格、 ...

新劑型新藥開發目前發展趨勢可分為下列三項主流，首先是改變現有劑型，例如將原本短效增為長效；再者為開發新的藥物傳輸機制，例如口服改貼片、針劑改吸入、 ...

根據國際慣用的新藥定義，包括新成分、新劑型及新療效複方等都屬新藥，其中新​成分新藥(NCE)因主成分為新，規定最嚴，得先從頭證明其安全性，才能進行後續 ...

竟天所投身的藥物新劑型領域，極具市場競爭力，經營主軸定調為「產品的研發」​，新劑型開發所需資金及時間也較新藥開發少，因此非常適合臺灣產業投入，而竟 ...