投身新劑型研發即將收割研發成果-工業技術與資訊月刊-出版品 ...
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竟天所投身的藥物新劑型領域，極具市場競爭力，經營主軸定調為「產品的研發」，新劑型開發所需資金及時間也較新藥開發少，因此非常適合臺灣產業投入，而竟 ... 跳到主要內容區塊 ::: 新聞中心 首頁新聞中心出版品工業技術與資訊月刊 工業技術與資訊月刊 出版日期： 封面故事Cover 投身新劑型研發即將收割研發成果陳玉鳳竟天所投身的藥物新劑型領域，極具市場競爭力，經營主軸定調為
延伸文章資訊
- 1505(b)(2)新藥| 漢達生技
FDA申請藥物許可證審查，一般有三種途徑：新成分新藥、505(b)(2)新藥和 ... 鹽類/酯類等）、新劑型、新複方、新劑量、新給藥方式、新適應症，其主要活性成分 ...
- 2中華民國製藥發展協會
根據國際慣用的新藥定義，包括新成分、新劑型及新療效複方等都屬新藥，其中新成分新藥(NCE)因主成分為新，規定最嚴，得先從頭證明其安全性，才能進行後續 ...
- 3投身新劑型研發即將收割研發成果-工業技術與資訊月刊-出版品 ...
竟天所投身的藥物新劑型領域，極具市場競爭力，經營主軸定調為「產品的研發」，新劑型開發所需資金及時間也較新藥開發少，因此非常適合臺灣產業投入，而竟 ...
- 4附件二新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應 ...
- 5已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新 ...
爰參考102 年4 月18 日公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿. 十年，但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」，. 在不侵害他人藥品專利為前提， ...
