2021年8月全球B肝新藥進展｜Hepatitis B Foundation - 今天頭條

編者按：為幫助大家更準確地獲取全球B肝新藥最前沿信息，肝霖君結合Hepatitis B Foundation網站8月的B肝新藥更新以及查詢各大藥企官網更新的產品管線 ... 首頁 臨床肝膽病雜誌 2021年8月全球B肝新藥進展｜HepatitisBFoundation 2021-09-01  臨床肝膽病雜誌 原標題：2021年8月全球B肝新藥進展｜HepatitisBFoundation 2021年8月全球B肝新藥進展｜HepatitisBFoundation 編者按：為幫助大家更準確地獲取全球B肝新藥最前沿信息，肝霖君結合HepatitisBFoundation網站8月的B肝新藥更新以及查詢各大藥企官網更新的產品管線信息和相關網絡資料做了系統地整理，並匯總了慢B肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展。

本期表單更新有：HH-003將開展治療HBV/HDV的II期臨床研究；新增處於臨床前研究的衣殼抑制劑ABI-4334；CARG-201進入I期臨床研究；ASC42將開展IIa期臨床研究。

新藥聯合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合。

許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標，企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索。

這也將是未來B肝全面臨床治癒的必要策略。

新藥相關聯合用藥臨床II期研究匯總 部分新藥進展 01HH-003 HH-003是由華輝安健（北京）生物科技有限公司開發的一款人源化單克隆抗體，早在2012年，我國李文輝教授團隊已提出鈉牛磺膽酸共轉運多肽（NTCP）受體是B肝病毒感染細胞功能性受體。

從最新研究進展來看，HH-003已完成整個I期臨床試驗，正在進行II期招募工作，將在合併HDV感染的慢B肝受試者中進行評估。

02ABI-4334 ABI-4334是Assembly公司開發的針對HBV治療的第四個衣殼抑制劑，可抑制新病毒的產生和cccDNA的形成，該候選藥物已進行了效力優化，以推進臨床開發。

目前，Assembly公司正在進行ABI-4334的臨床前研究工作，目標是在2022年儘快完成監管備案，並啟動該候選藥物的臨床研究。

03CARG-201 CARG-201是CaroGen公司基於感染性疾病與免疫腫瘤人工病毒（AVIDIO）平台構建的免疫治療候選藥物。

用於生成多種HBV抗原，並刺激廣泛的免疫應答。

其已選擇BioCentriq公司進行臨床生產，以支持其I期臨床試驗。

04ASC42 ASC42是歌禮製藥公司自主開發的一種新型非甾體、選擇性、潛在同類最佳的法尼醇X受體（FXR）激動劑，目前已完成ASC42在我國對慢性B肝適應症的橋接研究，並將啟動II期聯合聚乙二醇干擾素%u3B1（PEGIFN%u3B1）和核苷類藥物（NA）的臨床試驗。

05ASC22+NA ASC22是歌禮製藥公司在研的一種皮下注射的PD-L1單克隆抗體。

根據最新數據顯示，這項中國IIb期研究已經完成全部149例患者入組。

75例患者按2:1比例隨機分配接受ASC22（每2周皮下給藥1次，1mg/kg）+NA和安慰劑（每2周皮下給藥1次）+NA治療，評估ASC22聯合NA方案的安全性和有效性。

IIb期中期結果表明，在ASC22+NA組中觀察到HBsAg水平下降，且在基線HBsAg水平≤500IU/mL的受試者中下降幅度更顯著。

完整試驗結果暫未披露。

來源：雨露肝霖 註：部分信息參考小番健康等整理 文章來源:https://twgreatdaily.com/486965238_533680-sh.html 肝膽資訊｜AASLD2021：治療性B肝疫苗ChAdOx1-HBV可誘導慢B肝患者產生T細胞應答 2021-10-19 2021年9月全球B肝新藥進展｜HepatitisBFoundation 2021-09-23 2021年7月全球B肝新藥進展｜HepatitisBFoundation 2021-07-31 全網首發｜《臨床肝膽病雜誌》2021年第5期「抗HBV新藥研發與臨床研究進展」重點號（執行主編：張曉東） 2021-05-17 2021年2月全球B肝新藥進展｜HepatitisBFoundation 2021-02-20 5月7日直播｜楊東亮：新冠病毒與宿主免疫系統的相互作用 2020-05-06 他克莫司和吲哚美辛可安全有效降低肝移植患者ERCP術後胰腺炎 2020-04-30 JCH：腸道微生態與肝性腦病 2020-04-29 JCH審稿意見精選｜「我是一個憤青式的審稿人，隨著年齡增長性情已經溫和了很多……」 2020-04-28 馬雄：《2019年AASLD關於自身免疫性肝炎診斷與治療的指南》解讀 2020-04-24 新藥臨床試驗招募｜慢性B型肝炎（QL-007片+TDF） 2020-04-03 肝膽精英薈|直播預告：南月敏教授-肝硬化合併急性腎損傷的診治進展 2020-03-31 bioRxiv：核苷酸類似物可以抑制SARS-CoV聚合酶 2020-03-27 PSMP/MSMP蛋白通過CCR2受體途徑促進肝纖維化——揭示一個新的治療靶點 2020-03-13 #APASL2020｜Gilead在研B肝新藥GS-9688部分2期臨床結果公布 2020-03-13 EMI發表評論駁斥美國JamesLyons-Weiler「SARS-CoV-2可能來源於實驗室」的錯誤觀點 2020-03-12 #APASL2020盤點|肝細胞癌研究進展：綜合診療篇 2020-03-08 ESGE和ASGE指南預測膽囊切除術患者可疑膽總管結石的臨床效用研究 2020-03-06 #APASL2020速遞｜HBV感染的精準治療 2020-03-06 #APASL2020盤點丨B型肝炎治療進展：新藥研究篇 2020-03-06 JCH：肝硬化門靜脈高壓外科治療的現狀及進展 2020-03-06 替諾福韋與恩替卡韋在降低慢性B型肝炎患者肝細胞癌發生風險的效果差異：一項系統綜述和薈萃分析 2020-02-22 原發性肝癌診療規範（2019年版） 2020-02-19