醫衛新南向產業e鏈結-服務專區-FAQ-我國申請醫療器材許可證 ...
文章推薦指數： 80 %
按Enter到主內容區:::
首頁
服務專區
FAQ
回上一頁
友善列印
我國申請醫療器材許可證作業程序
公告日期︰2018-08-14
廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。
接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請參照左列
延伸文章資訊
- 1如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦::
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣 ...
- 2醫療器材- 許可證申請 - 食藥署
- 3使用醫療器材4要- 衛生福利部
產品要有許可證依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
- 4西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 南投縣政府衛生局
二、在選購藥品及醫療器材時，應檢查產品之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之 ...
- 5醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明
二十九條定有醫療器材查驗登記審查、許可證核發、登錄、登記或登錄事項變更、許. 可證展延、換發、補發及年度申報等事項之相關授權依據。基此，為完善國內 ...
