國產疫苗EUA「免疫橋接取代3期」被美FDA打臉她憂能否取得 ...
文章推薦指數： 80 %
衛福部食藥署10日公布國產的新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式，「應檢附資料」則強調根據美國食 ... VVIP會員
延伸文章資訊
- 1當代醫藥法規月刊第121期 - 財團法人醫藥品查驗中心
本文將彙整美國FDA 為了因應COVID-19 所頒布的醫療器材相關政策，內容涵蓋了「緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)」的法源與施行程序、「 ...
- 2Emergency Use Authorization for Vaccines Explained | FDA
What is an Emergency Use Authorization (EUA)? ... An Emergency Use Authorization (EUA) is a mecha...
- 3高端疫苗獲國際認證難美FDA不再通過緊急授權 - 中國廣播公司
已經取得美國EUA的包括輝瑞、莫德納和嬌生新冠疫苗，美國生技公司諾瓦瓦克斯Novavax先前表示，今年第三季之前，不會在美國、英國及歐洲的 ...
- 4《COVID-19疫苗》AZ與Novavax還有機會?? 美國FDA可能不 ...
《COVID-19疫苗》AZ與Novavax沒機會了?? 美國FDA可能拒絕審核新的緊急使用授權EUA.
- 5國產疫苗EUA「免疫橋接取代3期」被美FDA打臉她憂能否取得 ...
衛福部食藥署10日公布國產的新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式，「應檢附資料」則強調根據美國食 ...
