國產疫苗EUA「免疫橋接取代3期」被美FDA打臉她憂能否取得 ...
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《FDA》申請緊急使用授權EUA 廠商需要提交三期臨床試驗的那些安全性和有效性的數據? 以輝瑞新冠疫苗為例. 日期: 2021/5/29 作者: 孫和琳(生技投資第一站) ...
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他並指出,FDA將優先授予EUA給可提高檢測獲取性的產品(如定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)、居家自行採樣套組、居家檢驗),以及 ...