嚴重藥物不良反應通報辦法 - 新竹市衛生局

(一)依「嚴重藥物不良反應通報辦法」規定，嚴重藥物不良反應係指因使用藥物致生以下情形者：死亡、危及生命、造成永久性殘疾、胎嬰先天性畸形、導致病人住院 ...

... 小 字級設定中 字級設定大. * 嚴重藥物不良反應通報辦法. 發布日期：. 105-04-27. 類別：. 藥政相關法規. 相關附件：. 嚴重藥物不良反應通報辦法.

第 3 條 因藥物所引起之嚴重藥物不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應依本辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報。

本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者： 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五、導致 ...

有關全國藥物不良反應通報中心所接獲之通報案件副知藥品許可證持有商是否牴觸 ... 一節，因通報辦法就此部分未有規定，而應適用個資法之規定，惟通報義務人（ ...