臺南市政府法制處-有關全國藥物不良反應通報中心所接獲之 ...

... 在任何劑量下，對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應，此項反應與藥品間應具有合理之相關性，且其後果符合嚴重藥物不良反應通報辦法以下各款情形者：.

第 1 條 本辦法依藥事法(以下簡稱本法) 第四十五條之一規定訂定之。 第 2 條 本辦法所稱之藥物係指本法第四條所稱之藥物。 第 3 條 因藥物所引起之嚴重藥物不良 ...

全國藥物不良反應通報系統設置宗旨. 行政院衛生署(現衛生福利部)有感於建全的藥物不良反應通報系統對提昇全民用藥安全的重要性，自民國八十七年起，委託社團 ...

所詢「全國藥物不良反應通報中心所接獲之通報案件副知藥品許可證持有商」 ... 因藥事法第45 條之1及其授權之「嚴重藥品不良反應通報辦法」（下稱通報辦法） ...

第4條：本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用. 藥物致生下列各款情形之一者：. 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒 ...