高技術門檻學名藥| 漢達生技
文章推薦指數： 80 %
而學名藥申請者在送件申請時，需對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證，說明申請產品其專利所屬之狀態， ... 漢達已累積豐富撰寫和準備ANDA申請文件的經驗。
延伸文章資訊
- 1如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可 - 歐盟EMA於 ...
(2) 學名藥(Abbreviated new drug application, ANDA)申請：屬於. 學名藥505(j)的申請途徑，須與對照藥品有相同活性成分、劑型、. 劑量、用法、給藥途...
- 22020年第一期學名藥市場動態：首仿策略與風險管控- Clarivate ...
再回過來看製劑生産商，已有多家學名藥企業向FDA提交了學名藥申請（ANDA）：Aurobindo、Lupin和Zydus已向FDA提交Lorcaserin速釋片 ...
- 3學名藥外銷與國際化準備 如何完整的蒐集對照藥品的專利清單 ...
對許多學名藥廠來說，專利何時到期是推估自家產品上市申請時程的重要 ... 到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請簡易新藥上市申請(ANDA) ...
- 4近期學名藥廠值得關注的ANDA專利判決| 雜誌| 聯合新聞網
美國簡易新藥申請程序（Abbreviated New Drug Application，ANDA）所引發的專利訴訟，其常影響相關學名藥市場的競爭變化，而值得藥廠或藥 ...
- 5北美智權報第125期：ANDA訴訟與高科技非ANDA專利訴訟之 ...
何謂ANDA訴訟？ ANDA是Abbreviated New Drug Application的縮寫，中文是「簡易新藥申請程序」，ANDA訴訟主要是：(1) 原開發藥 ...
