北美智權報第125期：ANDA訴訟與高科技非ANDA專利訴訟之 ...

何謂ANDA訴訟？ ANDA是Abbreviated New Drug Application的縮寫，中文是「​簡易新藥申請程序」，ANDA訴訟主要是：(1) 原開發藥 ...

(2) 學名藥(Abbreviated new drug application, ANDA)申請：屬於. 學名藥505(j)的申請途徑，須與對照藥品有相同活性成分、劑型、. 劑量、用法、給藥途...

美國簡易新藥申請程序（Abbreviated New Drug Application，ANDA）所引發的專利訴訟，其常影響相關學名藥市場的競爭變化，而值得藥廠或藥 ...

而學名藥申請者在送件申請時，需對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證，說明申請產品其專利所屬之狀態， ... 漢達已累積豐富撰寫和準備ANDA申請文件的經驗。

c. 簡略新藥申請Abbreviated New Drug Application (ANDA): 這個特別的英文簡稱ANDA就是外界俗稱的「學名藥」（generics）。 所謂的新臨床 ...