北美智權報第125期：ANDA訴訟與高科技非ANDA專利訴訟之 ...

而學名藥申請者在送件申請時，需對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證，說明申請產品其專利所屬之狀態， ... 漢達已累積豐富撰寫和準備ANDA申請文件的經驗。

c. 簡略新藥申請Abbreviated New Drug Application (ANDA): 這個特別的英文簡稱ANDA就是外界俗稱的「學名藥」（generics）。 所謂的新臨床 ...

對許多學名藥廠來說，專利何時到期是推估自家產品上市申請時程的重要 ... 到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請簡易新藥上市申請(ANDA) ...

何謂ANDA訴訟？ ANDA是Abbreviated New Drug Application的縮寫，中文是「​簡易新藥申請程序」，ANDA訴訟主要是：(1) 原開發藥 ...

學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-ANDA Meeting)相關事宜. 本中心為加強中心與業界溝通，協助廠商準備符合法規要求之送審文件、減少多次補件所耗之時間與 ...