藥品優良製造規範

主旨：預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－​原料藥」草案。 依據：. 公告事項：. 一、訂定機關：衛生福利部。 二 ...

西藥藥品優良製造規範. （第一部） ... 1.2 GMP 適用於從研究用藥品的製造、技術. 移轉、商業製造到產品終止 ... 1.4 適合藥品製造的製藥品質系統應確保下. 列事項： ... 藥...

公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部）」部分規定，並自即日生效。 資料來源：食品藥物管理署; 建檔日期：108-05-14; 更新時間：108-05-14 ...

規範之內容不得少於下列各項： （一）配合工作性質之定期健康檢查。 （二）防止罹患疾病開放性創口員工對藥品之安全性或品質造成不良影響之 ...

我國於民國91 年4 月公告「藥品優良製造規範-原料藥作業基準」，考量當時. 國內製藥產業狀況，並未要求全面實施，而採鼓勵方式進行GMP 認證 ...