藥事法第48-2條
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藥事法§48-2 相關法條 - 全國法規資料庫有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,不受第三十九條及第四十條之限制:. 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當 ... | 藥事法§48-2-全國法規資料庫有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,不受第三十九條及第四十條之限制:. 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當 ... | 藥事法 - 法源法律網藥事法 ( 民國107 年01 月31 日 ). 第39 條 ... 新成分新藥在外國取得上市許可後三年內,向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得適用第二項之規定。
第48-2 條 | 藥事法第48-2條緊急授權(EUA)法制不備立法院應於臨時會立即修法!2021年6月9日 · 陽明交大公衛政法組及科法團隊提出具體修法草案建議 · 一、明確規範緊急授權之要件. 參考美國立法例,將藥事法第48-2條之「專案核准」改為「緊急授權」。
| 行政院會通過「藥事法」修正草案 - 衛生福利部行政院會今(12)日通過衛福部擬具的「藥事法」第48條之2修正草案,將函請立法院審議。
衛福部表示,為診治國內尚無適當藥物或替代療法危及生命或嚴重失能的疾病,或為 ... | 借鏡COVID-19疫情發展資策會科法所:應完善我國藥事法專案核准制度我國衛福部食藥署應疫情需要,自去年起透過《藥事法》第48-2條及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》(以下簡稱辦法)等規定,專案核准多項藥品、醫材輸入,而AZ疫苗亦 ... | [PDF] 醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享藥事法第13條(102年5月8日修正公布). – 本法所稱醫療器材,係用於診斷、治療、減輕、直接. 預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構.衛生福利部- #衛福編編報報 發文時間:2021.5.29... | Facebook依照「傳染病防治法」第5條,傳染病防治政策及計畫,包括「預防接種」均是中央主管機關權責;此外,依照「藥事法」第48-2 條規定意旨,製造或輸入緊急的疫苗藥物,其 ...【懶人包】藥事法- 自助旅行最佳解答-20210416本法第八條第二項所稱醫師處方藥品,係指經中央衛生主管機關審定,在藥品許可 ... | 藥事法§27-2-全國法規資料庫- 法務部facebook ...兒童及少年福利與權益保障法第四十四條完整相關資訊| 你不知道的 ... | 兒童及少年福利與權益保障法-全國法規資料 ... 全國法規資料庫http://law.moj.gov.tw/ 參考藥事法第22 條、第48-2 條、第83 .
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- 1三、本局處理違反藥事法事件統一裁罰基準如下表: 罰鍰單位
4. 1.經營藥物販賣未申. 領藥商許可執照及. 未依規定辦理藥商. 變更登記。 2.分設營業處所未辦. 理藥商登記。 第二十七條第一. 項、 ...
- 2公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」 - 衛生福利部
持有公告為清單所列必要藥品許可證廠商,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品時,應依藥事法第二十七條之二規定,向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項,依 ...
- 3藥事法(原:藥物藥商管理法) - 電子六法全書
第27條之1(藥商申請停業歇業). ﹝1﹞ 藥商申請停業,應將藥商許可執照及藥物許可證隨繳當地衛生主管機關,於執照上記明停業理由及期限,俟核准復業時發還之。
- 4藥事法§27-全國法規資料庫
- 5淺談藥事法第27條第一項 - 眾律國際法律/專利商標事務所
藥事法第27條第一項:「凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應 ...