醫用軟體分類分級參考指引

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[PDF] 醫用軟體分類分級參考指引電腦輔助篩檢軟. 體（Computer Aided Triage Software），其功能為針對特定症. 狀進行快速篩選，例如：用於篩檢急性腦出血病患，以協助. 醫事人員減輕或免除相同臨床程序， ... | 公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理 ...公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國 ... 連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證 ...[PDF] 醫用軟體分類分級參考指引（三）行動應用程式（Mobile Applications）. 這類軟體可安裝在行動電話、平板電腦或其他電子產品上，可. 能搭配醫療器材使用，此類應用程式若用於醫療目的，則應符合醫.主題專區 - 衛生福利部食品藥物管理署提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級參考指引」之中、英文版。

英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。

檔案下載. 「醫用軟體分類分級參考 ...食藥署109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」 | 公告訊息2021年2月19日 · 然而，並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。

資料來源：. 公告修正「 ...公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」 | 川家檢驗資訊網2020年12月24日 · 二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

檔案下載. FDA器字第1091610954號公告 · 醫用軟體分類分級參考指引. 資料 ...衛福部食藥署公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」 - 最新消息2020年12月29日 · 2.旨揭指引業於109年12月24日以FDA器字第1091610954號公告修正。

3.旨揭公告請逕至衛生福利部食品藥物管理署網站之公告區及醫療器材法規專區瀏覽。

醫療器材分類分級管理辦法附表 - 法律貼文懶人包2021年10月3日 · 提供醫療器材分類分級管理辦法附表相關文章，想要了解更多醫療器材許可證 ... 包含以下字詞：醫療器材管理辦法-全國法規資料庫facebook twitter .醫療器材分類分級查詢 - 法律貼文懶人包醫療器材分類分級查詢完整相關資訊- 輕鬆健身去。

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