為簡化藥品申請流程，全面免除學名藥查驗登記預審制度- 衛生 ...

藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或 ...

為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥​查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。 衛生署前於94年間， ...

【工作內容】台北市南港區- 1.負責學名藥查驗登記申請案之技術性資料審查2.其他交辦事項。薪資：待遇面議(經常性薪資達4萬元或以上)。

一般學名藥. 醫用氣體. 國產. 輸入. 國產輸入國產輸入. 規費. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 藥品查驗登記申請書正、副本. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 切結書（甲）. 〇. ...

二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及 ...