為簡化藥品申請流程，全面免除學名藥查驗登記預審制度- 衛生 ...

為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥​查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。 衛生署前於94年間， ...

學名藥查驗登記. CAPA查驗登記及法規委員會 編輯. 2008年7月31日. 藥物之查驗登記. 法源依據; 藥事法第39條第一項. 製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、​ ...

本案是否檢附「學名藥查驗登記之技術性資料查. 檢表」 ... 本案是否檢附依據查驗登記審查準則第6 條檢附 ... 另案送件(將依第二項CMC(原料藥)查檢表併案審查)，.

gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 (English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ...

依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義，學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。意謂學名藥與原廠藥具有相同 ...