申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？
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gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及 ... gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 (English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ... 本案是否檢附「學名藥查驗登記之技術性資料查. 檢表」 ... 本案是否檢附依據查驗登記審查準則第6 條檢附 ... 另案送件(將依第二項CMC(原料藥)查檢表併案審查)，. 為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。 衛生署前於94年間， ...
(English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ...
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1學名藥查驗登記之技術性資料查檢表-臺灣製藥工業同業公會2藥品查驗登記審查準則-全國法規資料庫3申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？4學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表5為簡化藥品申請流程，全面免除學名藥查驗登記預審制度- 衛生 ...
