申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？
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gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及 ... 【工作內容】台北市南港區- 1.負責學名藥查驗登記申請案之技術性資料審查2.其他交辦事項。薪資：待遇面議(經常性薪資達4萬元或以上)。 gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 (English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ... 依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義，學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。意謂學名藥與原廠藥具有相同 ... 藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或 ...
(English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ...
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