申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？

gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 (English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ...

二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及 ...

依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義，學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。意謂學名藥與原廠藥具有相同 ...

為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥​查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。 衛生署前於94年間， ...