COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是預防接種的不良事件和不良 ...
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延伸文章資訊
- 1藥物不良反應通報
發生未預期之嚴重不. 良事件，試驗主持人應立即通知人體試驗委員會及主管機關。 試驗委託者獲知死亡或危及生命之嚴重不良事件，應於獲知日. 起七日內通報主管機關或其委託 ...
- 2臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應
而. 是否屬於“嚴重”之案件，則是遵照嚴重藥物不良反應通報辦法中有關嚴重的定義，若個. 案情況符合下述任一條件，即為嚴重不良事件（SAE，serious adverse event）。 一、 ...
- 3不良事件暨嚴重不良事件通報說明
何謂嚴重不良事件. (Serious Adverse Event; SAE)？ 受試者參加試驗後所發生的任何不良情況，此項不. 良情況與試驗藥品間不以 ...
- 4嚴重不良事件/非預期問題通報 - 國立台灣大學醫學院附設醫院
通報定義： ... 主管機關公告之嚴重藥品不良反應項目為：死亡、危及生命、導致病人住院、造成 ... 不良事件：受試者參加試驗後所發生之任何不良情況。
- 5COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是預防接種的不良事件和不良 ...
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