醫療器材管理法草案修法重點| 中銀律師事務所ZHONG YIN ...

醫療器材管理法草案總說明. 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，該法所稱「藥物」包括「藥品」及「醫療器材」。惟鑒於醫療器材係依產品風險程度採 ...

二、訂定依據：醫療器材管理法第十五條第二項。 三、「醫療器材技術人員管理辦法」草案總說明及逐條說明如附件；本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「 ...

本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成 ...

爰擬具「醫療器材管理法施行細則」草案，全文共三十六條，其訂定要點如下： 一、本辦法訂定之法律授權依據。（草案第一條） 二、非屬醫療器材 ...

醫療器材管理法草案. 撰成日期：107年7月更新日期：107年7月16日作者：李麗莉編號：B01339. 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，鑒於醫療器材係 ...