中華民國製藥發展協會
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新劑型新藥開發目前發展趨勢可分為下列三項主流，首先是改變現有劑型，例如將原本短效增為長效；再者為開發新的藥物傳輸機制，例如口服改貼片、針劑改吸入、 ... 標題 專家觀點／新劑型新藥…台廠新藍海 內容 ■李世仁 國內生技產業飆速發展，許多業者聚焦在新藥和學名藥開發，但新藥開發
延伸文章資訊
- 1附件二新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應 ...
- 2逸達前列腺癌新劑型新藥獲美國FDA 藥證| TechNews 科技新報
逸達公告柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 毫克針劑（即FP-001 50 毫克）已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥申請 ...
- 3新藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心
(一) 藥事法第7條所稱之新藥：新成分、新使用途徑、新複方、新療效 · (二) 其它新藥：新劑型、新使用劑量、新單位含量 · (三) 生物藥品：基因工程藥品、生物相似性 ...
- 4已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新 ...
爰參考102 年4 月18 日公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿. 十年，但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」，. 在不侵害他人藥品專利為前提， ...
- 5中華民國製藥發展協會
根據國際慣用的新藥定義，包括新成分、新劑型及新療效複方等都屬新藥，其中新成分新藥(NCE)因主成分為新，規定最嚴，得先從頭證明其安全性，才能進行後續 ...
