中華民國製藥發展協會
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新劑型新藥開發目前發展趨勢可分為下列三項主流,首先是改變現有劑型,例如將原本短效增為長效;再者為開發新的藥物傳輸機制,例如口服改貼片、針劑改吸入、 ... 標題 專家觀點/新劑型新藥…台廠新藍海 內容 ■李世仁 國內生技產業飆速發展,許多業者聚焦在新藥和學名藥開發,但新藥開發
延伸文章資訊
- 1藥品查驗登記審查準則-全國法規資料庫
由國內自行研發之新藥、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑,免附處方依據。但應另附處方設計研究及該藥品之技術性資料。 第9 條. 本章所稱原料檢驗規格、 ...
- 2已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新 ...
爰參考102 年4 月18 日公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿. 十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」,. 在不侵害他人藥品專利為前提, ...
- 3中華民國製藥發展協會
新劑型新藥開發目前發展趨勢可分為下列三項主流,首先是改變現有劑型,例如將原本短效增為長效;再者為開發新的藥物傳輸機制,例如口服改貼片、針劑改吸入、 ...
- 4投身新劑型研發即將收割研發成果-工業技術與資訊月刊-出版品 ...
竟天所投身的藥物新劑型領域,極具市場競爭力,經營主軸定調為「產品的研發」,新劑型開發所需資金及時間也較新藥開發少,因此非常適合臺灣產業投入,而竟 ...
- 5附件二新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應 ...