簡易新藥上市程序(ANDA) - 財經百科- 財經知識庫- MoneyDJ ...
文章推薦指數： 80 %
簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application，ANDA)，為1984年美國通過的「藥品價格競爭與專利回復 ... 美國簡易學名藥上市程序(ANDA)的四種類型： 首頁◆新聞◆台股◆美股◆新VIP◆選股◆基金◆ETF◆自主理財◆iQuote◆固定收益◆知識庫◆焦點專題◆財經台◆櫃檯◆XQ◆ 更多 金融 理財 多空 人民幣 報稅 未上市權證港股討論區
延伸文章資訊
- 1北美智權報第125期：ANDA訴訟與高科技非ANDA專利訴訟之 ...
何謂ANDA訴訟？ ANDA是Abbreviated New Drug Application的縮寫，中文是「簡易新藥申請程序」，ANDA訴訟主要是：(1) 原開發藥 ...
- 2學名藥外銷與國際化準備 如何完整的蒐集對照藥品的專利清單 ...
對許多學名藥廠來說，專利何時到期是推估自家產品上市申請時程的重要 ... 到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請簡易新藥上市申請(ANDA) ...
- 3高技術門檻學名藥| 漢達生技
而學名藥申請者在送件申請時，需對列於橘皮書中的原廠藥專利提出認證，說明申請產品其專利所屬之狀態， ... 漢達已累積豐富撰寫和準備ANDA申請文件的經驗。
- 4近期學名藥廠值得關注的ANDA專利判決| 雜誌| 聯合新聞網
美國簡易新藥申請程序（Abbreviated New Drug Application，ANDA）所引發的專利訴訟，其常影響相關學名藥市場的競爭變化，而值得藥廠或藥 ...
- 5如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可 - 歐盟EMA於 ...
(2) 學名藥(Abbreviated new drug application, ANDA)申請：屬於. 學名藥505(j)的申請途徑，須與對照藥品有相同活性成分、劑型、. 劑量、用法、給藥途...
