歐盟醫療器材指令(MDD)進階醫療器材法規(MDR)轉版訓練課程 ...
文章推薦指數: 80 %
歐盟醫療器材指令(MDD)進階醫療器材法規(MDR)轉版訓練課程. 歐盟醫療器材法規(EU 2017/745)已取代歐盟醫療器材指令(93/42/EEC)成為歐盟醫療器材 ...
BSI網站使用Cookies來為您提供最佳體驗。
如您繼續瀏覽和使用本網站,即表示您已同意下列條款及條件。
X
瞭解我們使用的Cookie以及如何停止 >
Medica
延伸文章資訊
- 1醫療器材法規(MDR) | TÜV SÜD
歐盟醫療器材法規(MDR)將很快取代歐盟醫療器材指令(93/42/EEC)和有主動植入式醫療器材指令(90/385/EEC),而且可能會給醫療器材製造商帶來重大 ...
- 2MDR vs. MDD: 13 Key Changes - The FDA Group
Learn the key differences between the new Medical Device Regulation (MDR) and the Medical Devices...
- 3新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求
歐盟醫療器材上市前審查之各項要求中,又以臨床評估(clinical evaluation)為一大. 關鍵點。由舊版MDD可知,歐盟強調以醫療器材之臨床表現來評估其安全性及有效 ...
- 4歐盟CE MDR 簡介
新版醫療器材法規(EU)2017/745 Medical Device Regulation(MDR)和體外 ... 通常MDR比MDD指令更嚴格, 特別是在風險等級和驗證單 (Notify B...
- 5快速回顧:歐盟醫療器材法規MDR 核心變化 - BSI
醫療器材指令MDD(93/42/EEC)和主動植入式醫療器材指令AIMDD. (90/385/EEC)被醫療器材法規MDR(EU 2017/745)取代,法規過渡期設為. 3 年。製造商應 ...