衛生福利部公告：預告「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案 ...
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三、「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案總說明、逐條說明及其附件如附件；本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規 ... 跳到主要內容區塊::: 網站導覽 聯絡我們 常見問題 登入
延伸文章資訊
- 1醫療器材不良事件通報
如涉及標籤不實等等疑似不法. 案件，將由通報中心轉知衛生福利部食品藥物管理署知悉。 26. ※ 醫材使用後產生之不良事件，首先建議進行不良反應通報。 ※ 如 ...
- 2醫療器材嚴重不良事件通報辦法草案 - 台灣藥物法規資訊網
本法第四十八條規定：「（第一項）. 醫療器材商或醫事機構發現醫療器材. 嚴重不良事件，應通報中央主管機. 關」「（第二項）前項嚴重不良事件. 之情形、通報 ...
- 3藥物不良反應通報
試驗委託者獲知死亡或危及生命以外之嚴. 重不良事件，應於獲知日起十五日內通報主管機關或其委託機. 構，並提供詳細書面資料。 Page 9. 9. 臺灣藥物安全相關法規 ...
- 4臨床試驗的不良事件通報 - 嘉義基督教醫院
不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE) ... + 嚴重藥品不良反應通報辦法「嚴重」(Serious) 定義= S...
- 5嚴重不良事件／非預期問題通報 - gcrc
但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。 (2) 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應於獲知日起七日內通報 ...
