衛生福利部公告：預告「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案 ...

本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者： 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五 ...

本法第四十八條規定：「（第一項）. 醫療器材商或醫事機構發現醫療器材. 嚴重不良事件，應通報中央主管機. 關」「（第二項）前項嚴重不良事件. 之情形、通報 ...

蕭中正醫療體系 藥劑部 醫材不良事件通報. 我要通報. 醫療器材上市後，當懷疑因醫療器材引起的嚴重不良反應發生時，醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內 ...

如涉及標籤不實等等疑似不法. 案件，將由通報中心轉知衛生福利部食品藥物管理署知悉。 26. ※ 醫材使用後產生之不良事件，首先建議進行不良反應通報。 ※ 如 ...

三、「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案總說明、逐條說明及其附件如附件；本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規 ...