安成藥：因係AXIRON學名藥證Paragraph IV的ANDA申請人 ...
文章推薦指數： 80 %
公開資訊觀測站重大訊息公告 (4180)安成藥-本公司日前提出AXIRON學名藥證申請，並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證，專利所有人因此對本公司提出 ... 首頁◆新聞◆台股◆美股◆新VIP◆選股◆基金◆ETF◆自主理財◆iQuote◆固定收益◆知識庫◆焦點專題◆財經台◆櫃檯◆XQ◆ 更多 金融 理財 多空 人民幣 報稅 未上市權證港股討論區 2021/7/1
延伸文章資訊
- 1P4學名藥的上市攻防戰 以美時戒毒癮學名藥為例- 月旦知識庫
... 業之可能影響」，提及在美國的Hatch-Waxman法案下，允許學名藥在原廠藥專利到期前上市，意即學名藥廠可採取專利迴避設計，以Paragraph IV（以下稱P4） ...
- 2安成藥：因係AXIRON學名藥證Paragraph IV的ANDA申請人 ...
公開資訊觀測站重大訊息公告 (4180)安成藥-本公司日前提出AXIRON學名藥證申請，並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證，專利所有人因此對本公司提出 ...
- 3美國FDA於2017年1月發表「180天專屬銷售權(180-Day ...
發表單位： 美國FDA. 摘要整理： 蔡松政. 發表時間： 2017/01/12. 內容歸類： 學名藥. 類別： 指引草案. 關鍵字： 180-Day Exclusivity、Paragrap...
- 4學名藥五強瞄準美市場 - 中華民國製藥發展協會
學名藥五強中，安成是採搶進Paragraph IV（第四類學名藥）簡化新藥上市策略；法德藥和美時都是以高門檻的困難學名藥為主；IMP AX專注開發不同劑型的傳送 ...
- 5艾威群與美時挑戰專利成功但還無法上市什麼是P4學名藥? - 生 ...
Paragraph III/P3：被援引的原廠藥尚在專利保護期間內，惟FDA 將在專利保護期間屆滿後始核准學名藥之上市。 Paragraph IV/P4：被援引的原廠藥 ...
