研究倫理委員會行政中心- 其他事項通報

報衛生福利部核准之人體試驗計畫,自104年10月15日起執行前須填. 報「試驗開始執行前必備文件確認核對單」方得開始收納受試者,. 詳如說明,敬請轉知所屬,請查照。

... 之人體試驗計畫，自104年10月15日起執行前須填報「試驗開始執行前必備文件確認核對單」方得開始收納受試者，詳如說明，敬請轉知所屬，請查照。

試驗開始執行前必備文件確認核對單：請確實填寫REC案號、計畫名稱、計畫主持人姓名。 · 衛生福利部許可公文 · 本院臨床試驗合約公文(若為廠商委託或贊助經費/藥物必備) · SIV ...

申請臨床試驗/人體研究計畫結案/終止/撤案送審核對清單 ... 類別, 表 單, 備妥(√) ... 其他文件」，提醒案件經送出即表示計畫主持人已確認所有文件並同意送件）. 必備.

若人體研究或試驗新案申請時為簡易審查程序則其持續審查案需採簡易審查 ... 審查案送審文件-其他」，提醒案件經送出即表示計畫主持人已確認所有文件並 ...