醫療器材不良事件通報- 蕭中正醫院
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蕭中正醫療體系 藥劑部 醫材不良事件通報. 我要通報. 醫療器材上市後,當懷疑因醫療器材引起的嚴重不良反應發生時,醫療機構、藥局、藥商應在辦法規定期限內 ... 蕭中正醫院 English 教育訓練 人才招募 員工專區 Facebook 新聞集錦 最新消息 活動預告 媒體報導 關於我們 醫院宗旨理念與願景 認識院長 醫院整體性發展計畫 醫院簡介 組織架構 環境介紹 大事記 科別介紹 婦產科 肝膽腸胃科 耳鼻喉科 家醫/一般內科 泌尿科 泌尿外科 泌尿科體外震波治療中心
延伸文章資訊
- 1醫療器材不良事件通報
如涉及標籤不實等等疑似不法. 案件,將由通報中心轉知衛生福利部食品藥物管理署知悉。 26. ※ 醫材使用後產生之不良事件,首先建議進行不良反應通報。 ※ 如 ...
- 2嚴重不良事件/非預期問題通報 - gcrc
但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,不在此限。 (2) 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起七日內通報 ...
- 3嚴重藥物不良反應通報辦法-全國法規資料庫
本辦法所稱之嚴重藥物不良反應,係指因使用藥物致生下列各款情形之一者: 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五 ...
- 4臨床試驗的不良事件通報 - 嘉義基督教醫院
不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE) ... + 嚴重藥品不良反應通報辦法「嚴重」(Serious) 定義= S...
- 5臺北榮民總醫院醫療器材不良事件通報作業流程
若本院病患在使用醫療器材上出現不良品或不良反應時,本院使用. 單位應進行不良事件通報作業。 二、通報時機:. 使用醫療器材致死亡、危及生命、造成永久性殘疾 ...