sae通報原則

計畫主持人或試驗委託者需依「臺北榮民總醫院人體試驗委員會(IRB)臨床試驗嚴重不良事件(SAE)通報及非預期問題通報須知」規定填寫指定表格，並在規定 ...

藥品、新醫療技術、新醫療器材之臨床試驗發生SAE 之通報原則：. 類別. SAE. (預期or 非預期). SUSAR. (相關and 嚴重and 未預期). 本院受試者.

嚴重不良事件/非預期問題 · 研究者自行發起試驗之SAE通報案，屬須通報主管機關時，請計畫主持人自行線上通報全國藥品不良反應通報中心(屬藥品計畫)/藥物食品化粧品上市後 ...

試驗不遵從事件(Non-compliance)、嚴重不良事件(SAE，Serious Adverse event)、非預期問題(UP，Unanticipated Problems). 通報原則與...

嚴重不良事件(SAE)及非預期問題(UP)通報相關規定 ... (1) 嚴重不良事件(Serious Adverse Event，SAE)：受試者參加試驗後所發生之任何不良情 ... 通報原則、...